医用X射线专业介绍

发布时间:2020-06-01 作者: 來源:

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  医用X射线专业成立于1988年,隶属于辽宁省医疗器械检验检测院。

  专业主要从事医用诊断X射线产品、CT、X射线管组件及数字探测器等核心部件、X射线附属及辅助设备、医用射线防护设备等医用X射线影像类产品的检验检测,并具备大型医疗器械气候环境、机械环境试验的资质能力。专业目前具备78份国际、国家、行业标准,1400余项参数的国家计量及CNAS检验资质授权。具备医疗器械分类目录中X射线类全部产品的检验检测能力。

  该专业依托四大平台暨国家医用X射线设备及用具标准技术委员会平台、国家医用X射线机质量监督检验中心平台、医用数字成像设备国家重点实验室平台、中国医疗器械行业协会医用成像设备专业委员会平台。目前检验检测能力位于国内一流水平。

  该专业为生产企业在X射线产品的研发、生产、销售阶段提供整机及部件的安全性能检验检测服务,在产品上市阶段提供专业的注册检验服务;为企业提供标准及技术要求制修订服务和指导,提供国家行业标准宣贯服务;为企业产品出口注册提供IEC国际标准检验检测服务;为国家各级医疗器械监管部门提供检验技术服务,承担国家、省市各级医用X射线产品质量监督检验;为公安、法院等司法部门,提供对假冒伪劣产品的技术确认检验检测服务;为大学、科研院所等部门,提供科研成果第三方鉴定检验检测服务。

  医用X射线专业秉承“科学、公正、精确、高效”的专业精神,以客户需求为中心,为社会各界提供服务,助力产业健康发展,保证人民群众用械安全,让更多安全有效优质的医学影像产品服务人民健康。

   

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