医疗器械、药用包装材料

发布时间:2018-07-11

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医疗器械产品

医疗器械产品检测业务范围有:X射线类产品、CT、PET-CT、磁共振、加速器、超声、光学、麻醉、监护仪、内窥镜、制氧机、医疗软件、激光、治疗仪、防护产品、灭菌器、低温保存箱、心电、血压计、手术床、无影灯等电气类产品;无源医疗器械产品如一次性使用输注器具、义齿、避孕套、手术包、手术器具、体外诊断试剂产品、手术室、洁净室等产品检验。

重点开展医疗器械产品的安全性检测、电磁兼容检测、物理检测、化学检测、无菌检测、生物学评价试验等项目检测,如有源产品9706系列安全标准的检测、电磁兼容YY0505标准检测、生物学的致敏、刺激、细胞毒性的等检测项目。

 

药品包装材料产品

药品包装材料产品检测业务范围有:钠钙玻璃输液瓶等玻璃类、药用铝箔等金属类、聚丙烯输液瓶等塑料类、注射液用卤化丁基橡胶塞等橡胶类、预灌封注射器组合件等预灌封类药包材产品。

    开展包括以下方法类包材标准检测:红外光谱、不溶性微粒、溶剂残留量、金属浸出量、环氧乙烷残留量、气体透过量、水蒸气透过量、线热膨胀系数、氯乙烯单体、三氧化二硼、热和强度、剥离强度、热原、溶血等生物学项目。