药品、医疗器械、制剂、辅料、化妆品、保健食品等注册相关的技术审评与现场核查工作

发布时间:2018-07-10 作者: 來源:

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开展省内第二类医疗器械产品注册的技术审评,注册变更的技术审评,延续注册的技术审评;开展省内医疗器械优先审评审批产品申请的技术审查工作。对医疗器械产品注册申报人提供技术沟通和咨询。

开展省内医疗机构制剂注册与再注册的技术审评和现场核查;开展省内部分药品注册补充申请的技术审评,包括变更药品有效期,变更药包材,药品生产技术转让,药品说明书和标签备案等;开展省内国产非特殊用途化妆品备案;开展进口非特殊用途化妆品备案。对注册申报人提供技术沟通和咨询。

联系单位:辽宁省药械审评与监测中心

地    址:沈阳市皇姑区崇山西路7号

联系电话:024-31606984