辽宁省2021年药械妆安全性监测工作培训班成功举办

发布时间:2021-11-24 作者:认证审评院 來源:

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近日,辽宁省2021年药械妆安全性监测工作培训班成功举办,本次培训由省检验检测认证中心认证审评院组织开展,采取线上方式进行,来自全省14个市级监测机构及沈抚改革创新示范区中心的相关负责同志和监测技术人员共80余人参加了培训。

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培训邀请国家药品不良反应监测中心熊玮仪、李岚分别对《上市后药品安全性风险评价思路和方法》和《化妆品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)进行了解读和辅导。中心认证审评院耿凤英、王瑜歆分别就基于药物警戒制度的药品不良反应监测与评价工作开展要求、全省哨点医院监测工作检查中发现的基层监测工作经验和问题进行了剖析。抚顺市中心陈野、大连市中心范平平分别围绕推进基层医疗机构监测工作开展、在医疗器械风险信号发掘与处置过程中建立良好机制等方面作了经验分享。培训班还从报告数量和质量、专项工作、课题研究等方面对2021年我省药械妆安全性监测工作取得的阶段性成绩进行了总结。

此次培训班是落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的具体举措,对我省全年工作和“十四五”期间的发展方向提出了总体要求,对于强化我省药械妆安全性监测工作的持续性开展,提高监测机构技术人员业务能力,持续推进药械妆监测报告数量和质量的稳步提升起到积极作用。