辽宁省检验检测认证中心认证审评院承担着我省药品、医疗器械、化妆品等的注册审评、现场检查和不良反应监测工作，这些工作内容，与每一个人的日常生活息息相关，与广大民众身体健康、生命安全息息相关。由东同志，1967年生人，是认证审评院药品经营检查室的一名普通员工，2013年底因机构改革由辽宁省药物研究院来到了药品经营检查队伍，从事药品检查工作多年，严谨认真把好药品流通领域每一道关口，在普通的岗位上，做出了不平凡工作。

　　一、认真学习，活到老学到老

　　作为药品流通检查员，承担着我省药品全生命周期中流通环节药品安全工作。2013年底来到药品检查工作岗位，改变了以往药物研究院的药品研发注册报批工作特点，面对全新药品检查工作岗位，全新的工作内容，由东同志不畏困难，从零基础的计算机操作开始点点滴滴的学习，由浅入深的学习，现成为我省优秀的药品GSP检查员。2014年药品GSP检查为我省认证检查大年，这一年药品GSP认证申报企业数量多且又密集，经营地址遍布本省的各个市县，由东同志主动提出，到外市县的区域检查，了解偏远市县药品经营企业实际情况，因飞行检查，检查计划变数较多，经常出现为了赶进度，中转火车无座，自带凳子克服无座的困难。检查过程中由东积极深入与企业交流学习，结合GSP法规相关要求，注意检查中细节，深入检查企业存在的问题，由单一的设施、设备、校准与验证的检查，现已扩展到文件体系、进、销、存全方位的检查，严把药品经营检查质量关。

（图为由东外出检查途中）

　　二、勇于担当、严谨认真检查

　　2019年恰好为新版GSP认证第二个高峰年，在本部门人少任务重的情况下，由东同志勇于担当，7月在大连检查的一个检查组，在现场检查过程中检查组组员突发重病，昏迷不醒，不能继续执行检查任务。紧急关头，为了使检查工作不中断，由东同志临危受命，午饭还没能吃完，立即起身买票前往大连参加检查，协助配合检查组内其他人员妥善安排生病检查员排查病因，接受治疗，随即投入后续检查工作，使得检查工作圆满完成。后来，大家才了解到由东同志的儿子当天过18岁的生日，过完生日就要前往南方上大学了，这次生日聚会全家人都很重视，做了充分的准备工作提前预定了酒店、生日蛋糕等，但面对突如其来的检查任务，在接到部门工作安排后，由东同志二话不说前往检查现场，勇于担当起检查任务。

（图为由东在现场检查）

　　三、服务企业，为优化营商环境做出自己贡献

　　药品检查工作是一把双刃剑，当检查员将检查职责视为手中权力时，会出现检查不严，检查工作流于形式，不能保证检查工作质量问题。但过分教条地照搬照抄条款开展检查，也会出现脱离企业实际，缺乏企业执行的可操作性，因此在检查工作中应按照风险管理原则，基于缺陷问题产生风险危害大小综合评估企业质量管理状态。这么多年从事检查工作过程中，最“牛”的检查组可以做到企业现场不通过，但企业心服口服签字认可，没有任何怨言潜心整改。2019年7月，由东同志参加凌源一家经营企业认证现场检查，企业存在主要缺陷项，按标准应为限期整改，需再次申请复查接受二次现场检查。该企业的GSP证书已接近效期，该企业将面临一段时间内不能经营的状态，综合考虑规范标准及企业证书到期问题，检查组形成限期整改结论，同时从企业最大经营效益方面考虑，为了缩短企业不能经营的时间，由东同志当天往返凌源和沈阳之间，行程800多公里赶回办公室为企业做审核件，为企业尽早恢复经营赢得了时间，深得企业好评。

　　由东同志为人热情、诚恳，工作作风严谨、认真，深得同事和企业认可。工作在一线的基层人员，怀着对职责的敬畏，以无私奉献的品格，精湛的技术，默默为团队发展做出贡献，以实际行动支撑政府监管、推动行业发展，是中心“辽宁龙头、东北第一、国内一流、走向世界”最平凡而可爱的助力人！