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省药监局完成鞍山地区第二类精神药品专项检查工作

发布时间:2021-01-27 作者: 來源:

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按照国家药监局《关于进一步加强第二类精神药品管理暨开展第二类精神药品生产经营专项检查的通知》及省药监局《第二类精神药品生产经营专项检查工作方案》的要求部署,省药监管局稽查三处结合鞍山地区实际,以流通环节为重点,全面完成第二类精神药品专项检查工作任务。

本次专项检查以含可待因复方口服液体制剂、曲马多、阿普唑仑、艾司唑仑、地西泮、氯硝西泮和氨酚羟考酮片等为重点品种,以药品购买方资质审核、药品出入库管理、药品销售流向等为重点内容,对鞍山地区5家第二类精神药品经营企业进行了全覆盖监督检查,同时,对各经营企业第二类精神药品的销售流向开展了延伸检查,核实购进票据、现存药品实物、医师处方等资料。检查结果表明,5家第二类精神药品经营企业均配备了专用库房,配备有防盗门,采用双人双锁管理,库房温湿度均符合现有经营品种的储存要求;上游供货企业、下游客户资质合法,备案材料齐全,票、帐、货、款相符,出库复核、销售票据、运输记录、回款凭证及收货回执符合规定要求,未发现违法违规行为。

通过专项检查,督促企业落实主体责任,进一步规范第二类精神药品经营行为,有效防范流弊事件发生。

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